Immunsuppression vid njurtransplantation
Se Riktlinjer för immunosuppression vid njurtransplantation; janusinfo.se.
Beakta risken för läkemedelsinteraktioner vid behandling med immunsuppressiva läkemedel.
Mykofenolatmofetil (MMF) spelar en mycket viktig roll vid immunosuppression efter organtransplantation för att minska risken för avstötning av transplanterade organ.
En systematisk översikt av 23 artiklar (3301 patienter) visade ca 20% bättre transplantatöverlevnad med MMF jämfört med azatioprin (Cochrane). Gastrointestinala biverkningar kan vara dosbegränsande.
De generiska produkter som finns på den svenska marknaden håller en hög farmaceutisk kvalitet. I Uppsala län har man gjort en systematisk utvärdering av byte till generiskt MMF (Mycophenolate mofetil Sandoz). Koncentrationerna förändrades inte efter bytet och inga oönskade effekter noterades.
En övergång till Mycophenolate mofetil Sandoz i Region Stockholm har de senaste åren lett till minskade kostnader trots ökad användning.
Generisk substitution tillämpas vid expedition på recept. Med tanke på att bioekvivalens endast undersöks mellan originalprodukten och en enskild generisk produkt, och inte mellan olika generiska produkter, avrådes från okontrollerat byte mellan olika generiska produkter.
Mykofenolatmofetil Länk till annan webbplats. är miljöklassificerat.
- Wagner_M, Earley_AK, Webster_AC, Schmid_CH, Balk_EM, Uhlig_K. Mycophenolic acid versus azathioprine as primary immunosuppression for kidney transplant recipients. Cochrane Database of Systematic Reviews 2015, Issue 12. Art. No.: CD007746. PubMed
Länk till annan webbplats.
- van Gelder T. European Society for Organ Transplantation Advisory Committee recommendations on generic substitution of immunosuppressive drugs. Transpl Int. 2011 Dec;24(12):1135-41. PubMed
Länk till annan webbplats.
- Guideline on the Investigation of Bioequivalance. European Medicines Agency; 2010
Länk till annan webbplats.
- Linde T, Furuland H, Valtersson K, Bäckman L. Koncentrationen av mykofenolatmofetil (MMF) förändras inte efter byte från originalpreparat till generisk beredning (poster). Njurmedicinskt Vårmöte. Uppsala 2012.
- Expertgruppen för njursjukdomar. Riktlinjer för immunsuppression vid njurtransplantation Janusinfo
Länk till annan webbplats.
- Reigner B, Grange S, Bentley D, Banken L, Abt M, Hughes R, et al. Generics in transplantation medicine: Randomized comparison of innovator and substitution products containing mycophenolate mofetile. Int J Clin Pharmacol Ther. 2019 Oct;57(10):506-19. PubMed
Länk till annan webbplats.
Takrolimus är ett förstahandsläkemedel för att förhindra avstötning efter organtransplantation.
Jämfört med ciklosporin ger takrolimus ca 30% bättre transplantatöverlevnad tre år efter njurtransplantation. Takrolimus har koncentrationsberoende biverkningar, bl.a. njurpåverkan, högt blodtryck och skakningar. Det är därför viktigt att noggrant följa behandlingen med koncentrationsbestämningar och mottagningsbesök.
Inom Region Stockholm har de njurmedicinska och transplantationskirurgiska klinikerna gått över till Adport sedan flera år, vilket inneburit betydande kostnadsbesparing trots ökad användning. Det finns ett flertal publikationer om byte från Prograf till Adport. I samband med bytet rekommenderas att extra koncentrationsbestämning och kreatininkontroll görs för att säkerställa att dosjustering inte behöver ske i det enskilda fallet.
Eftersom bioekvivalens endast undersöks mellan originalprodukten och en enskild generisk produkt, och inte mellan olika generiska produkter, avrådes från okontrollerat byte mellan olika generiska produkter. Byte till parallellimporterade alternativ kan ske på apotek (se Läkemedelsverkets utbytbarhetslista). Observera dock förväxlingsrisken med Advagraf (takrolimus i depåberedning), som inte är utbytbart mot Adport. För patienter som behöver en flytande beredning finns inget generiskt alternativ till Modigraf. För barn som kan ta kapslar rekommenderas Adport.
Takrolimus Länk till annan webbplats. är miljöklassificerat.
- van Gelder T. European Society for Organ Transplantation Advisory Committee recommendations on generic substitution of immunosuppressive drugs. Transpl Int. 2011;24:1135-41. PubMed
Länk till annan webbplats.
- Guideline on the Investigation of Bioequivalance. European Medicines Agency; 2010
Länk till annan webbplats.
- Rosenborg S, Nordström A, Almquist T, Wennberg L, Bárány P. Systematic conversion to generic tacrolimus in stable kidney transplant recipients. Clinical kidney journal. 2014;7:151-5. PubMed
Länk till annan webbplats.
- Alloway RR, Sadaka B, Trofe-Clark J, Wiland A, Bloom RD. A randomized pharmacokinetic study of generic tacrolimus versus reference tacrolimus in kidney transplant recipients. Am J Transplant. 2012;12:2825-31. PubMed
Länk till annan webbplats.
- McDevitt-Potter LM, Sadaka B, Tichy EM, Rogers CC, Gabardi S. A multicenter experience with generic tacrolimus conversion. 2011;92:653-7. PubMed
Länk till annan webbplats.
- Momper JD, Ridenour TA, Schonder KS, Shapiro R, Humar A, Venkataramanan R. The impact of conversion from prograf to generic tacrolimus in liver and kidney transplant recipients with stable graft function. Am J Transplant. 2011;11:1861-7. PubMed
Länk till annan webbplats.
- Taube D, Jones G, O'Beirne J, Wennberg L, Connor A, Rasmussen A, et al. Generic tacrolimus in solid organ transplantation. Clin Transplant. 2014;28:623-32. PubMed
Länk till annan webbplats.
- Expertgruppen för njursjukdomar. Riktlinjer för immunsuppression vid njurtransplantation Janusinfo
Länk till annan webbplats.
Depåpreparat, doseras en gång per dag.
Takrolimus är ett förstahandsläkemedel för att förhindra avstötning efter organtransplantation.
Jämfört med ciklosporin ger takrolimus ca 30% bättre transplantatöverlevnad tre år efter njurtransplantation. Takrolimus har koncentrationsberoende biverkningar, bl.a. njurpåverkan, högt blodtryck och skakningar. Det är därför viktigt att noggrant följa behandlingen med koncentrationsbestämningar och mottagningsbesök.
Standardbehandling vid njurtransplantation i regionen är immunsuppression med takrolimus i tvådos (Adport) tillsammans med mykofenolat i tvådos och prednisolon. Detta är den bäst dokumenterade regimen och den är oförändrad sedan många år. Rekommendation av Dailiport är för övergång från Advagraf och inte från Adport i tvådos. Övergång från Advagraf till Dailiport är förankrad hos transplantations- och njurmedicinklinikerna i regionen. Säker övergång innebär information till patienten och extra kontroll av läkemedelskoncentration. Därefter uppföljning enligt klinisk rutin. Dailiport finns i ny styrka 2 mg som inget annat depåpreparat har.
Takrolimus Länk till annan webbplats. är miljöklassificerat.
- Dailiport Summary Public Assessment Report och Scientific Discussion.
- Gantar K, Skerget K, Mochkin I, Bajc A. Meeting Regulatory Requirements for Drugs with a Narrow Therapeutic Index: Bioequivalence Studies of Generic Once-Daily Tacrolimus. Drug, Healthcare and Patient Safety 2020:12 151-60 PubMed
Länk till annan webbplats. Fulltext
Länk till annan webbplats.
- Expertgruppen för njursjukdomar. Riktlinjer för immunsuppression vid njurtransplantation Janusinfo
Länk till annan webbplats.