Diabetes mellitus typ 1
I första hand
För god metabol kontroll vid behandling av diabetes mellitus typ 1.
Förstahandsval. Kan ges till vuxna och barn. Dokumentation finns från 1 års ålder. Insulin aspart Sanofi är en direktverkande insulinanalog som bedöms likvärdigt med referensprodukten Novorapid. Novorapid är dock väsentligt dyrare.
Ges strax före måltid. Finns som cylinderampull, förfylld injektionspenna (Solostar) och injektionsflaska. Vid val av preparat är pris och hanterbarhet av injektionshjälpmedel avgörande.
Då priset är drygt 30 procent högre för Novorapid än för Insulin aspart Sanofi (dec 2022) bör nyinsättning av Novorapid undvikas. För patienter som har Novorapid ska byte till Insulin aspart Sanofi eftersträvas, att fortsätta med Novorapid är indicerat enbart när byte inte bedöms genomförbart till exempel vid behov av minnespenna.
Insulin bedöms inte ha någon miljöpåverkan.
- Socialstyrelsen. Nationella riktlinjer för diabetesvård, 2018
Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster.
- Produktresumé: Insulin aspart Sanofi EMA
Länk till annan webbplats.
- European public assessment report (EPAR), Insulin aspart Sanofi EMA 2020
Länk till annan webbplats.
För god metabol kontroll vid behandling av insulinkrävande diabetes mellitus typ 1 hos vuxna och barn i alla åldrar
Insulin lispro Sanofi är förstahandsval vid behandling med direktverkande insulinanalog. Kan ges strax före måltid och bedöms likvärdigt med referensprodukten Humalog. Insulin lispro kan användas i insulinpump och är vid den användningen likvärdigt med insulin aspart.
Priset för Insulin lispro Sanofi är 15–20 procent lägre än för Humalog och 20–30 procent lägre än för Novorapid, en annan direktverkande insulinanalog som bedöms likvärdig med insulin lispro. Prisuppgifter december 2022. Bra sortimentsbredd, finns i injektionsflaska, cylinderampull och förfylld injektionspenna (Solostar). Vid val av preparat är pris och hanterbarhet av injektionshjälpmedel avgörande.
Insulin bedöms inte ha någon miljöpåverkan.
- Vignatis L. Diabetes 1995;44 (suppl I):229A
- Andersson J. Diabetologia 1994;37 (suppl I): A169
- Kaiserman K, Jung H, Benabbad I, Karges B, Polak M. 20 Years of insulin lispro in pediatric type 1 diabetes: a review of available evidence. Pediatric Diabetes 2017;18:81–94 PubMed
Länk till annan webbplats.
- Socialstyrelsen. Nationella riktlinjer för diabetesvård, 2018
Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster.
I andra hand
För god metabol kontroll vid behandling av diabetes mellitus typ 1.
Andrahandsval. Fiasp innehåller insulin aspart snabb, en direktverkande insulinanalog, som ger snabbare tillslag jämfört med övriga direktverkande insulinanaloger.
Farmakokinetiken skiljer sig något för Fiasp jämfört med ”vanligt” direktverkande insulin aspart (Insulin aspart Sanofi, Novorapid) och insulin lispro. Tillsats av nikotinamid (vitamin B3) medför att insulin aspart absorberas snabbare efter injektion. Effekten av insulinet kommer ca 5–10 min tidigare än med övriga direktverkande insulinanaloger vilket medför en initialt större glukossänkande effekt. Den maximala glukossänkande effekten ses mellan 1 och 3 timmar efter injektion. Insulineffekten varar i genomsnitt 3–5 timmar och kan vara kortvarigare än för andra direktverkande insuliner. Bolusdosen till måltid kan behöva dosreduceras p.g.a. snabbare effekt jämfört med övriga direktverkande insuliner.
Kan ges till vuxna och barn från 1 års ålder. Fiasp kan användas i insulinpump där pumptillverkaren godkänt det.
Insulin bedöms inte ha någon miljöpåverkan.
- Assessment report EMA/CHMP/50360/2017
Länk till annan webbplats.
- SPC Fiasp 09/2019
Länk till annan webbplats.
- Russel-Jones D, Bode BW, De Block C, Franek E, Heller SR, Mathieu C et al. Fast-Acting Insulin Aspart Improves Glycemic Control in Basal-Bolus Treatment for Type 1 Diabetes: Results of a 26-Week Multicenter, Active-Controlled, Treat-to-Target, Randomized, Parallel-Group Trial (onset 1). Diabetes Care 2017:943–950. PubMed
Länk till annan webbplats.
I andra hand
För god metabol kontroll vid insulinkrävande diabetes mellitus typ 1.
Direktverkande insulin aspart ges strax före måltid. Brett sortiment, finns som cylinderampull Penfill, förfylld injektionspenna FlexPen, injektionsflaska och PumpCart för insulinpump. Finns även en injektionspenna med minnesfunktion för flergångsbruk.
Specialampull Novorapid PumpCart kan användas i insulinpump Accu Check Insight och är vid denna användning vanligen likvärdigt med insulin lispro. Vid val av preparat är acceptans och hanterbarhet av injektionshjälpmedel avgörande.
Andrahandsval då priset är drygt 30 procent högre för Novorapid än för Insulin aspart Sanofi och 30–40 procent högre än Insulin lispro Sanofi (dec 2022). Nyinsättning av Novorapid bör undvikas, och för patienter som har Novorapid ska byte till Insulin aspart Sanofi eller Insulin lispro Sanofi eftersträvas. Novorapid är indicerat enbart när byte inte bedöms genomförbart exempelvis vid behov av minnesfunktion. Då används cylinderampuller i injektionspenna för flergångsbruk. Kan ges till vuxna och barn. Dokumentation finns från 1 års ålder.
Insulin bedöms inte ha någon miljöpåverkan.
- Lindholm A, McEwen J, Riis AP. Improved postprandial glycemic control with insulin aspart. A randomized double-blind cross-over trial in type 1 diabetes. Diabetes Care 1999;22:801-5. PubMed
Länk till annan webbplats.
- Home PD, Lindholm A, Hylleberg B, Round P. Improved glycemic control with insulin aspart: a multicenter randomized double-blind crossover trial in type 1 diabetic patients. UK Insulin Aspart Study Group. Diabetes Care 1998;21:1904-9. PubMed
Länk till annan webbplats.
- Socialstyrelsen. Nationella riktlinjer för diabetesvård, 2018
Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster.
I första hand
För behandling av vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder med insulinkrävande diabetes mellitus.
Förstahandsval vid behandling med insulin glargin 100E/ml. Insulin glargins jämna effekt över dygnet är värdefull främst till patienter med insulinbrist, det vill säga vid typ 1-diabetes, eller LADA (latent autoimmune diabetes in adults). Insulin glargin doseras vanligen en gång per dygn, ibland behövs dock två doser.
Abasaglar innehållande insulin glargin är en biosimiliar och bedöms som likvärdigt med referensprodukten Lantus [1,2]. Priset för Abasaglar är lägre än för Lantus (cirka 12 %, november 2022).
Finns som cylinderampull och förfylld injektionspenna KwikPen.
Insulin bedöms inte ha någon miljöpåverkan.
- Rosenstock J, Hollander P, Bhargava, Ilag LL, Pollom RK, Zielonka JS et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargin and insulin glargine (Lantus) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study) Diabetes Obes Metab. 2015;17:734-41. PubMed
Länk till annan webbplats.
- Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, Ilag LL,Huster WJ, Zielonka JS et al. Efficacy and Safety of LY2963016 Insulin Glargine Compared with Insuline Glargine (Lantus) in Patients with Type 1 Diabetes in a Randomised Controlled Trial (The ELEMENT 1 Study) Diabetes Obes Metab. 2015;17:726-33. PubMed
Länk till annan webbplats.
- Riddle MC, Rosenstock J, Gerich J; Insulin Glargine 4002 Study Investigators. The treat-to-target trial. Randomized addition of glargine or human NPH insulin to oral therapy of type 2 diabetic patients. Diabetes Care 2003;26:3080-6. PubMed,
Länk till annan webbplats. Fulltext
Länk till annan webbplats.
- Porcellati F, Rossetti P, Pampanelli S, Fanelli CG, Torlone E, Scionti L et al. Better long-term glycaemic control with the basal insulin glargine as compared with NPH in patients with Type 1 diabetes mellitus given meal-time lispro insulin. Diabetic Medicine 2004;21:1213-20. PubMed
Länk till annan webbplats.
- Schober E, Schoenle E, Van Dyk J, Wernicke-Panten K. Pediatric Study Group of Insulin Glargine. Comparative trial between insulin glargine and NPH insulin in children and adolescents with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr Endocrinol Metab 2002;15:369-76. PubMed
Länk till annan webbplats.
- Horvath K, Jeitler K, Berghold A, Ebrahim SH, Gratzer TW, Plank J et al. Long-acting insulin analogues versus NPH insulin (human isophane insulin) for type 2 diabetes mellitus (Review) The Cochrane Library 2007,Apr 18;(2):CD005613. Edited (no change to conclusions) published in Issue 4 2009. PubMed
Länk till annan webbplats.
- Socialstyrelsen. Nationella riktlinjer för diabetesvård, 2018
Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster.
- Janusmed, Fosterpåverkan
Länk till annan webbplats.
- Janusmed, Amning
Länk till annan webbplats.
- European Medicines Agency, EMA. Outcome of review of new safety data on insulin glargine. EMA 2013
Länk till annan webbplats.
- Rendell R, Akturk HK, Tella SH. Glargine safety, diabetes and cancer. Expert Opin. Drug Saf. 2013;12:247-63 PubMed
Länk till annan webbplats.
- Läkemedelsverket. Läkemedelsmonografi Abasaglar (insulin glargin) Information från Läkemedelsverket 2015:(26)6.
Till patienter med diabetes typ 1 eller LADA när endos av insulin glargin 100 E/ml inte täcker insulinbehovet över hela dygnet.
Toujeos (insulin glargin 300 E/ml) jämna effekt över dygnet kan vara värdefull främst till patienter med insulinbrist som har återkommande problem med nattliga hypoglykemier och där 2-dos förfarande av långverkande insulin är aktuellt.
Toujeo är en beredning av insulin glargin med en högre koncentration, 300 E/ml istället för 100 E/ml vilket har visats ge en längre effektduration, upp till 36 timmar.
I kliniska studier noteras att det i genomsnitt krävs 10–18 % högre insulindos av styrkan 300 E/ml för att uppnå motsvarande glukoskontroll som med insulin glargin 100 E/ml.
Begränsad subvention, se TLV Länk till annan webbplats..
Insulin bedöms inte ha någon miljöpåverkan.
- Becker et al, New insulin glargine 300 U/ml provides a more even activity profile and prolonged glycemic control at steady state compared with insulin glargine 100 U/ml. Diabetes Care 2015; 38(4):637-43. PubMed
Länk till annan webbplats.
- Produktresumé Toujeo, fass.se
Länk till annan webbplats.
- Riddle et al. New Insulin Glargine 300U/ml versus Glargin 100 U/ml in people with type 2 diabetes using basal and mealtime insulin: Glucose control and hypoglycemia in a 6 month randomized controlled trial (EDITION 1). Diabetes Care 2014;37(10):2755-62. PubMed
Länk till annan webbplats.
- Yki-Järvinen et al, New insulin glargine 300 U/ml versus glargine 100 U/ml versus glargine 100 U/ml in people with typ 2 diabetes using oral agents and basal insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 2). Diabetes Care 2014;37(12):3235-43. PubMed
Länk till annan webbplats.
- Bolli et al, New insulin glargine 300 U/ml compared with glargine 100 U/ml in insulin-naive people with type 2 diabetes on oral glucose-lowering drugs: a randomized controlled trial (EDITION 3). Diabetes Obes Metab. 2015;17(4)386-94. PubMed
Länk till annan webbplats.
- Home et al, New insulin glargine 300 U/ml versus glargine 100 U7Ml in people with type 1 diabetes: a randomized, phase 3a, Open-label clinical trial (EDITION 4). Diabetes Care 2015;38(12):2217-25. PubMed
Länk till annan webbplats.
- Yki-Järvinen et al, Glycemic control and hypoglycaemia with new insulin glargine 300 U/ml versus insulin glargine 100 U/ml in people with type 2 diabetes using basal insulin and oral antihyperglycaemic drugs: the EDITION 2 randomized 12 month trial including 6 month extension. Diabetes Obes Metab. 2015;17(12):1142-49. PubMed
Länk till annan webbplats.
- Riddle et al, One-year sustained glycaemic control and less hypoglycaemia with new insulin glargine 300 U/ml compared with 100U/ml in people with type 2 diabetes using basal plus meal-time insulin: the EDITION 1 12-month randomized trial, including 6 month extension Diabetes Obes Metab. 2015;17(9)835-42. PubMed
Länk till annan webbplats.
- Socialstyrelsen. Nationella riktlinjer för diabetesvård, 2018
Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster.
- Janusmed, Fosterpåverkan
Länk till annan webbplats.
- Janusmed, Amning
Länk till annan webbplats.
I andra hand
Behandling av vuxna och barn från 2 års ålder med insulinkrävande diabetes mellitus.
Insulin glargins jämna effekt över dygnet är värdefull främst vid insulinbrist, det vill säga vid typ 1-diabetes, eller LADA (latent autoimmune diabetes in adults). Doseras vanligen en gång/dygn, ibland behövs dock två doser.
Brett sortiment, finns som cylinderampull, förfylld injektionspenna Solostar och injektionsflaska. Vid val av preparat är acceptans och hanterbarhet av injektionshjälpmedel avgörande.
Lantus rekommenderas inte för nyinsättning; endast för iterering när byte till Abasaglar är olämpligt. Abasaglar är förstahandsval vid behandling med insulin glargin 100E/ml pga lägre pris.
Insulin bedöms inte ha någon miljöpåverkan.
- Riddle MC, Rosenstock J, Gerich J; Insulin Glargine 4002 Study Investigators. The treat-to-target trial. Randomized addition of glargine or human NPH insulin to oral therapy of type 2 diabetic patients. Diabetes Care 2003;26:3080-6. PubMed,
Länk till annan webbplats. Fulltext
Länk till annan webbplats.
- Porcellati F, Rossetti P, Pampanelli S, Fanelli CG, Torlone E, Scionti L, et al. Better long-term glycaemic control with the basal insulin glargine as compared with NPH in patients with Type 1 diabetes mellitus given meal-time lispro insulin. Diabetic Medicine 2004;21(11):1213-20. PubMed
Länk till annan webbplats.
- Schober E, Schoenle E, Van Dyk J, Wernicke-Panten K; Pediatric Study Group of Insulin Glargine. Comparative trial between insulin glargine and NPH insulin in children and adolescents with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr Endocrinol Metab 2002;15:369-76. PubMed
Länk till annan webbplats.
- Horvath K, Jeitler K, Berghold A, Ebrahim SH, Gratzer TW, Plank J, et al. Long-acting insulin analogues versus NPH insulin (human isophane insulin) for type 2 diabetes mellitus (Review) The Cochrane Library 2007,Apr 18;(2):CD005613. Edited (no change to conclusions) published in Issue 4 2009. PubMed
Länk till annan webbplats.
- Socialstyrelsen. Nationella riktlinjer för diabetesvård, 2018
Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster.
- Janusmed, Fosterpåverkan
Länk till annan webbplats.
- Janusmed, Amning
Länk till annan webbplats.
- European Medicines Agency, EMA. Outcome of review of new safety data on insulin glargine. EMA 2013
Länk till annan webbplats.
- Rendell M, Akturk HK, Tella SH. Glargine safety, diabetes and cancer. Expert Opin. Drug Saf. 2013;12:247-63. PubMed
Länk till annan webbplats.