JavaScript inaktiverat

Många funktioner på webbplatsen kräver att man har JavaScript aktiverat. Vi kan inte ansvara för användarupplevelsen.

Lyssna

JavaScript inaktiverat

Många funktioner på webbplatsen kräver att man har JavaScript aktiverat. Vi kan inte ansvara för användarupplevelsen.

Specialiserad vård

Hemofili A

Status: Kvarstår

Expertgrupp: Koagulationssjukdomar och plasmaprodukter

Motivering

För behandling av patienter där FVIII-läkemedel med normal halveringstid är aktuell. Läkemedlet är godkänt för alla åldrar.

Effektivt läkemedel för patienter med hemofili A. God förebyggande effekt mot alla typer av blödningar och god effekt mot behandling av blödningar.

Risken för s k inhibitorutveckling är jämförbar med övriga FVIII-koncentrat.

Turoktokog alfa Länk till annan webbplats. bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.

Ozelo M, Misgav M, Abdul Karim F, Lentz SR, Martin-Salces M, Matytsina I et al. Long-term patterns of safety and efficacy of bleeding prophylaxis with turoctocog alfa (NovoEight(®) ) in previously treated patients with severe haemophilia A: interim results of the guardian(™) 2 extension trial. 2015 ;21:436-9. PubMed Länk till annan webbplats.
Tiede A, Klamroth R, Oldenburg J. Turoctocog alfa (recombinant factor VIII). Manufacturing, characteristics and clinical trial results. Hamostaseologie. 2015;35:364-71. PubMed Länk till annan webbplats.

Status: Kvarstår

Expertgrupp: Koagulationssjukdomar och plasmaprodukter

Motivering

Effektivt läkemedel för patienter med hemofili A God förebyggande effekt mot alla typer av blödningar och god effekt mot behandling av blödningar.

Jivi (damoktokog alfa pegol) kan användas av barn över 12 år. Gynnsam kostnadsprofil i jämförelse med andra FVIII-läkemedel. Risken för s k inhibitorutveckling är jämförbar med övriga FVIII-koncentrat.

Damoktokog alfa pegol Länk till annan webbplats. bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.

Paik J, Deeks E D. Damoctocog Alfa Pegol: A Review in Haemophilia A. Drugs . 2019;79:1147-56. PubMed Länk till annan webbplats.
Baumann A, Piel I, Hucke F, Sandmann S, Hetzel T, Schwarz T. Pharmacokinetics, excretion, distribution, and metabolism of 60-kDa polyethylene glycol used in BAY 94-9027 in rats and its value for human prediction. Eur J Pharm Sci . 2019;130:11-20. PubMed Länk till annan webbplats.
Coyle T E, Reding M T, Lin J C, Michaels L A, Shah A, Powell J. Phase I study of BAY 94-9027, a PEGylated B-domain-deleted recombinant factor VIII with an extended half-life, in subjects with hemophilia. J Thromb Haemost. 2014;12:488-96. PubMed Länk till annan webbplats.
Reding M T, Ng H J, Poulsen LH , Eyster M E , Pabinger I, Shin H-J et al. Safety and efficacy of BAY 94-9027, a prolonged-half-life factor VIII. J Thromb Haemost . 2017;15:411-19. PubMed Länk till annan webbplats.
Shah A, Solms A, Wiegmann S, Ahsman M, Berntorp E, Tiede A et al. Direct comparison of two extended-half-life recombinant FVIII products: a randomized, crossover pharmacokinetic study in patients with severe hemophilia A. Randomized Controlled Trial. Annals of Hematology. 2019;98:2035-44. PubMed Länk till annan webbplats.
Solms A, Shah A, Berntorp E, Tiede A, Iorio A, Linardi C et al. Direct comparison of two extended half-life PEGylated recombinant FVIII products: a randomized, crossover pharmacokinetic study in patients with severe hemophilia A. Annals of Hematology. 2020;99:2689–98. PubMed Länk till annan webbplats., Fulltext Länk till annan webbplats.

*kan användas av barn över 12 år

Vid behov av långverkande faktor VIII-koncentrat hos barn under 12 år

Status: Kvarstår

Expertgrupp: Koagulationssjukdomar och plasmaprodukter

Motivering

För behandling av patienter där FVIII-läkemedel med förlängd halveringstid är aktuell. Läkemedlet är godkänt för alla åldrar.

Effektivt läkemedel för patienter med hemofili A. God förebyggande effekt mot alla typer av blödningar och god effekt mot behandling av blödningar.

Risken för s k inhibitorutveckling är jämförbar med övriga FVIII-koncentrat.

Efmoroktokog alfa bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.

Young G, Mahlangu J, Kulkarni R, Nolan B, Liesner R, Pasi J et al. Recombinant factor VIII Fc fusion protein for the prevention and treatment of bleeding in children with severe hemophilia A. J Thromb Haemost. 2015;13:967-77. PubMed Länk till annan webbplats.
Mahlangu J, Powell JS, Ragni MV, Chowdary P, Josephson NC, Pabinger I et al. Phase 3 study of recombinant factor VIII Fc fusion protein in severe hemophilia A. Blood. 2014;123:317-25. PubMed Länk till annan webbplats.

Hemofili A

Kontakt

Mer information

På Janusinfo