Sömnstörningar

Det finns ett stort kliniskt behov av alternativ till bensodiazepinliknande läkemedel vid behandling av sömnstörning hos äldre. Långverkande melatonin är godkänt för behandling av primär insomni hos individer >55 år. Behandling med långverkande melatonin kan ske i upp till 3 månader enligt produktresumén och preparatet saknar känd beroende-och utsättningsproblematik (1).

Sömnlatensen har i studier av långverkande melatonin visats minska med ca 24 minuter, jämfört med ca 13 minuter för placebo. Numbers needed to treat (NNT) är 7–8 avseende respons (definierat som en ökning av minst 10 för både domänerna ”sömnkvalitet” samt ”morgonpigghet” på en 100-stegs skattningsskala för sömn) i det kliniska prövningsprogrammet. Jämförande studier med z-läkemedel saknas.

Melatonin är studerat på ca 220 (placebo + melatonin) äldre med demenssjukdom vilket utvärderats i en Cochraneanalys (5). Man fann gränssignifikant effekt för depåberedning 2,5 mg dagligen, men ingen effekt för kortverkande melatonin i doser 5–10 mg. För bensodiazepinliknande läkemedel och bensodiazepiner saknas i princip evidens för denna patientkategori (5)

Enligt EMAs vetenskapliga bedömning av melatonin har substansen låg generell toxicitet och inga särskilda säkerhetsrisker framkom hos individer med kardiovaskulär sjuklighet (2). Långverkande melatonin visades säkert vid administrering tillsammans med bensodiazepiner och i samband med bensodiazepinnedtrappning (2).

Miljörisk vid användning av melatonin Länk till annan webbplats. kan ej uteslutas på grund av brist på data.

För äldre patienter bedöms risken för beroende ha mindre betydelse än för yngre patienter medan risken vid behandling med alternativa sederande läkemedel som långverkande bensodiazepiner, vissa antihistaminer eller Propavan bedöms som högre än för yngre. Zopiklon har medellångverkande effekt och mer gynnsam biverkningsprofil än andra bensodiazepinliknande sömnmedel (z-läkemedel).

För z-läkemedel finns en en betydlig risk för oönskade effekter såsom kognitiva störningar och dagtrötthet hos äldre. Indikation saknas för längre behandling än fyra veckor inklusive utsättningsfas.

Gruppen sömnmedel är generellt associerade med ökad risk för fall. Uppföljning av behandlingseffekten i förhållande till biverkningar är därför viktig. Sträva efter intermittent behandling och undvik långtidsbehandling.

Zopiklon Länk till annan webbplats. är miljöklassificerat.