Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Umeklidinium används som regelbunden underhållsbehandling för att lindra symtom och förebygga exacerbationer vid KOL. En bronkvidgande effekt erhålles inom 30 minuter och kvarstår under 24 timmar. Enligt Läkemedelsverkets behandlingsrekommendationer vid KOL och de internationella riktlinjerna från GOLD är långverkande antikolinergika förstahandsval som underhållsbehandling vid KOL med övervägande exacerbationsanamnes (evidensgrad A).

Umeklidinum minskar symtom, exacerbationsfrekvens (Riskkvot 0,6 på 24 veckor jämfört med placebo) samt förbättrar hälsostatus mätt som SGRQ (44 % responders jämfört med 34 % för placebo).

Långverkande antikolinergikum bör inte användas tillsammans med ipratropium på grund av betydande risk för dosberoende antikolinerga biverkningar så som urinretention och muntorrhet.

Pulverinhalatorn Ellipta har en god sortimentsbredd vid KOL. Expertgruppen bedömer att det är en fördel för vissa patienter att inhalatorn är förfylld samt att läkemedlet doseras en gång per dygn.

Umeklidinium Länk till annan webbplats. är miljöklassificerat. Ellipta är en pulverinhalator, som följaktligen saknar drivgas.

Tiotropium minskar symtom, exacerbationsfrekvens samt förbättrar livskvaliteten för den här patientgruppen. Jämfört med placebo har daglig underhållsbehandling med tiotropium i ett år NNT = 15-16 för att förebygga en exacerbation.

Spiriva Respimat rekommenderas till patienter som på grund av lågt inhalationsflöde eller svårigheter att hantera pulverinhalator behöver ett sprayalternativ. Respimat kan användas med spacer för att minimera behovet av koordination.

Långverkande antikolinergikum bör inte användas tillsammans med ipratropium på grund av betydande risk för dosberoende antikolinerga biverkningar så som urinretention och muntorrhet.

Tiotropium Länk till annan webbplats. är miljöklassificerat. Respimat är en mekanisk inhalator som inte innehåller drivgas.

Indakaterol används som regelbunden underhållsbehandling för att minska symtom och förebygga exacerbationer vid KOL. Den bronkdilaterande effekten sätter in inom 5 minuter och varar i 24 timmar.

Indakaterol har dokumenterade positiva effekter på exacerbationer, symtom och livskvalitet. Ett års behandling med indakaterol jämfört med placebo ger ett NNT på 29 för att förebygga en exacerbation.

Breezhaler är en inhalator med god sortimentsbredd (LAMA, LABA, LAMA/LABA och LAMA/LABA/ICS).

Indakaterol Länk till annan webbplats. är miljöklassificerat. Breezhaler är en kapselinhalator, som följaktligen saknar drivgas

Salmeterol används för att lindra symtom samt förebygga exacerbationer vid KOL. Den bronkdilaterande effekten sätter in inom 10-20 minuter och kvarstår minst 12 timmar.

Salmeterol har dokumenterade positiva effekter på exacerbationer, symtom och livskvalitet. Rate ratio för årliga exacerbationer som kräver behandling med systemiska steroider är 0,80 (95 % konfidensintervall 0,72–0,90) jämfört med placebo; p<0,001.

Serevent Evohaler rekommenderas i andra hand. Rekommendationen gäller för de patienter som har ett lågt inhalationsflöde eller svårigheter att hantera pulverinhalator och behov av en spray. Evohaler används med spacer för att minimera behovet av koordination.

Salmeterol Länk till annan webbplats. är miljöklassificerat. Serevent Evohaler innehåller drivgasen Norfluran. Drivgaser i sprayinhalatorer ger ett visst koldioxidavtryck.

Fast kombination av långverkande antikolinergika umeklidinium och långverkande beta-2-stimulerare används för att lindra symtom och förebygga exacerbationer vid KOL. En bronkvidgande effekt erhålles inom 15 minuter och kvarstår under 24 timmar.

Umeklidinum i kombination med vilanterol minskar symtom, exacerbationsfrekvens (20 % minskning jämfört med umeklidinum, icke-signifikant) samt förbättrar hälsostatus mätt som SGRQ (49 % responders jämfört med 34 % för placebo).

Pulverinhalatorn Ellipta har en god sortimentsbredd vid KOL. Expertrådet bedömer att det är en fördel för vissa patienter att inhalatorn är förfylld samt att läkemedlet doseras en gång per dygn. Långverkande antikolinergikum bör inte användas tillsammans med ipratropium på grund av betydande risk för dosberoende antikolinerga biverkningar så som urinretention och muntorrhet.

Subventioneras endast för patienter som inte får tillräcklig effekt av monoterapi med antingen långverkande antikolinergika eller långverkande beta-2-agonister som monoterapi, se beslut hos TLV.

Umeklidinium Länk till annan webbplats. och vilanterol Länk till annan webbplats. är miljöklassificerade. Ellipta är en pulverinhalator, som följaktligen saknar drivgas.

Fast kombination av långverkande antikolinergikum glykopyrronium och långverkande beta-2-stimulerare indakaterol används för att lindra symtom och förebygga exacerbationer vid KOL och förenklar för patienterna jämfört med att administrera läkemedlen i separata inhalatorer. Den bronkdilaterande effekten sätter in inom 5 minuter och kvarstår under 24 timmar.

Tillägg av indakaterol till glykopyrronium gav statistiskt signifikant minskad grad av dyspné (TDI) och förbättrad livskvalitet (SGRQ). Kombinationsbehandlingen gav även 12 procent färre exacerbationer jämfört med glykopyrronium i monoterapi.

NNT=8 för glykopyrronium + indakaterol vs glykopyrronium för att förhindra en exacerbation under ett års behandling.

I en 52 veckor lång, randomiserad, dubbelblind studie på KOL-patienter med minst en exacerbation föregående år jämfördes glykopyrronium + indakaterol med flutikason + salmeterol. Exacerbationsfrekvensen var lägre i den grupp som behandlades med glykopyrronium + indakaterol (3.59 vs 4.03).

Breezhaler är en kapselinhalator med god sortimentsbredd (LAMA, LABA, LAMA/LABA och LAMA/LABA/ICS). Kapselinhalatorn måste laddas inför varje dos. Av enkelhetsskäl rekommenderas i första hand förfyllda pulverinhalatorer vid nyinsättning.

Långverkande antikolinergikum bör inte användas tillsammans med ipratropium på grund av betydande risk för dosberoende antikolinerga biverkningar såsom urinretention och muntorrhet.

Subventioneras endast för patienter som inte får tillräcklig effekt av monoterapi med antingen långverkande antikolinergika eller långverkande beta-2-agonister som monoterapi, se beslut hos TLV.

Indakaterol Länk till annan webbplats. och glykopyrron Länk till annan webbplats. är miljöklassificerade. Breezhaler är en pulverinhalator, som följaktligen saknar drivgas.

Fast kombination av långverkande antikolinergikum, tiotropium, och långverkande beta-2-stimulerare, olodaterol, används för att lindra symtom och förebygga exacerbationer vid KOL. Den fasta kombinationen underlättar för patienter jämfört med att inhalera de båda substanserna via separata inhalatorer.

Dal-FEV1 förbättrades statistiskt signifikant motsvarande 0,071 respektive 0,050 L med tiotropium/olodaterol jämfört med tiotropium i två randomiserade kliniska prövningar som var 24 veckor långa (n=2 624 och 2 539). Förbättringen nådde dock inte upp till de 100 mL som beskrivs som signifikant förändring vid KOL.

Statistiskt signifikant förbättring avseende hälsostatus vid KOL mätt med St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) med tiotropium/olodaterol jämfört med tiotropium (−1,233 poäng) sågs i en kombinerad analys av två 24 veckor långa randomiserade kliniska prövningar (n=5 163). Förändringen nådde inte upp till minsta kliniskt signifikanta skillnad för SGRQ, som brukar anges till 4 poäng.

Jämfört med monoterapi med tiotropium sågs en minskning av måttliga och svåra KOL-exacerbationer med Spiolto Respimat (p<0,05), vilken dock inte var signifikant på den prespecificerade 0,01-nivån. Vissa individer svarar bättre på behandlingen än andra, varför kombinationen bör utvärderas och bibehållas endast hos de som har effekt.

Långverkande antikolinergikum bör inte användas tillsammans med ipratropium på grund av betydande risk för dosberoende antikolinerga biverkningar så som urinretention och muntorrhet.

Expertgruppens samlade bedömning är att Spiolto Respimat är ett bra alternativ till de patienter som har svårigheter att hantera en pulverinhalator och är i behov av både LAMA och LABA. Respimat kan användas med spacer för att minimera behovet av koordination.

Subventioneras endast för patienter som inte får tillräcklig effekt av monoterapi med antingen långverkande antikolinergika eller långverkande beta-2-agonister som monoterapi, se beslut hos TLV.

Tiotropium Länk till annan webbplats. och olodarerol Länk till annan webbplats. är miljöklassificerade. Respimat är en mekanisk inhalator som följaktligen inte innehåller någon drivgas.

Umeklidinium används som regelbunden underhållsbehandling för att lindra symtom och förebygga exacerbationer vid KOL. En bronkvidgande effekt erhålles inom 30 minuter och kvarstår under 24 timmar. Enligt Läkemedelsverkets behandlingsrekommendationer vid KOL och de internationella riktlinjerna från GOLD är långverkande antikolinergika förstahandsval som underhållsbehandling vid KOL med övervägande exacerbationsanamnes (evidensgrad A).

Umeklidinum minskar symtom, exacerbationsfrekvens (Riskkvot 0,6 på 24 veckor jämfört med placebo) samt förbättrar hälsostatus mätt som SGRQ (44 % responders jämfört med 34 % för placebo).

Långverkande antikolinergikum bör inte användas tillsammans med ipratropium på grund av betydande risk för dosberoende antikolinerga biverkningar så som urinretention och muntorrhet.

Pulverinhalatorn Ellipta har en god sortimentsbredd vid KOL. Expertgruppen bedömer att det är en fördel för vissa patienter att inhalatorn är förfylld samt att läkemedlet doseras en gång per dygn.

Umeklidinium Länk till annan webbplats. är miljöklassificerat. Ellipta är en pulverinhalator, som följaktligen saknar drivgas.

Tiotropium används som regelbunden underhållsbehandling för att lindra symtom och förebygga exacerbationer vid KOL. En bronkvidgande effekt erhålles inom 30 minuter och kvarstår under 24 timmar.

Tiotropium minskar symtom, exacerbationsfrekvens samt förbättrar livskvaliteten för den här patientgruppen. Jämfört med placebo har daglig underhållsbehandling med tiotropium i ett år NNT = 15-16 för att förebygga en exacerbation.

Pulverinhalator rekommenderas i första hand, men patienter med lågt inhalationsflöde eller svårigheter att hantera pulverinhalator behöver ett sprayalternativ. Respimat kan användas med spacer för att minimera behovet av koordination.

Långverkande antikolinergikum bör inte användas tillsammans med ipratropium på grund av betydande risk för dosberoende antikolinerga biverkningar så som urinretention och muntorrhet.

Tiotropium Länk till annan webbplats. är miljöklassificerat. Respimat är en mekanisk inhalator, som följaktligen saknar drivgas.

Fast kombination av långverkande antikolinergika, umeklidinium, och långverkande beta-2-stimulerare, vilanterol, används för att lindra symtom och förebygga exacerbationer vid KOL. En bronkvidgande effekt erhålles inom 15 minuter och kvarstår under 24 timmar.

Umeklidinum i kombination med vilanterol minskar symtom, exacerbationsfrekvens (20 % minskning jämfört med umeklidinum, icke-signifikant) samt förbättrar hälsostatus mätt som SGRQ (49 % responders jämfört med 34 % för placebo).

Pulverinhalatorn Ellipta har en god sortimentsbredd vid KOL. Expertgruppen bedömer att det är en fördel för vissa patienter att inhalatorn är förfylld samt att läkemedlet doseras en gång per dygn. Långverkande antikolinergikum bör inte användas tillsammans med ipratropium på grund av betydande risk för dosberoende antikolinerga biverkningar så som urinretention och muntorrhet.

Subventioneras endast för patienter som inte får tillräcklig effekt av monoterapi med antingen långverkande antikolinergika eller långverkande beta-2-agonister som monoterapi, se beslut hos TLV.

Umeklidinium Länk till annan webbplats. och vilanterol Länk till annan webbplats. är miljöklassificerade. Ellipta är en pulverinhalator, som följaktligen saknar drivgas.

Fast kombination av långverkande antikolinergikum glykopyrronium och långverkande beta-2-stimulerare indakaterol används för att lindra symtom och förebygga exacerbationer vid KOL och förenklar för patienterna jämfört med att administrera läkemedlen i separata inhalatorer. Den bronkdilaterande effekten sätter in inom 5 minuter och kvarstår under 24 timmar.

Tillägg av indakaterol till glykopyrronium gav statistiskt signifikant minskad grad av dyspné (TDI) och förbättrad livskvalitet (SGRQ). Kombinationsbehandlingen gav även 12 procent färre exacerbationer jämfört med glykopyrronium i monoterapi.

NNT=8 för glykopyrronium + indakaterol vs glykopyrronium för att förhindra en exacerbation under ett års behandling.

I en 52 veckor lång, randomiserad, dubbelblind studie på KOL-patienter med minst en exacerbation föregående år jämfördes glykopyrronium + indakaterol med flutikason + salmeterol. Exacerbationsfrekvensen var lägre i den grupp som behandlades med glykopyrronium + indakaterol (3.59 vs 4.03).

Breezhaler är en kapselinhalator med god sortimentsbredd (LAMA, LABA, LAMA/LABA och LAMA/LABA/ICS). Kapselinhalatorn måste laddas inför varje dos. Av enkelhetsskäl rekommenderas i första hand förfyllda pulverinhalatorer vid nyinsättning.

Långverkande antikolinergikum bör inte användas tillsammans med ipratropium på grund av betydande risk för dosberoende antikolinerga biverkningar såsom urinretention och muntorrhet.

Subventioneras endast för patienter som inte får tillräcklig effekt av monoterapi med antingen långverkande antikolinergika eller långverkande beta-2-agonister som monoterapi, se beslut hos TLV.

Indakaterol Länk till annan webbplats. och glykopyrron Länk till annan webbplats. är miljöklassificerade. Breezhaler är en pulverinhalator, som följaktligen saknar drivgas.

Fast kombination av långverkande antikolinergikum, tiotropium, och långverkande beta-2-stimulerare, olodaterol, används för att lindra symtom och förebygga exacerbationer vid KOL. Den fasta kombinationen underlättar för patienter jämfört med att inhalera de båda substanserna via separata inhalatorer.

Dal-FEV1 förbättrades statistiskt signifikant motsvarande 0,071 respektive 0,050 L med tiotropium/olodaterol jämfört med tiotropium i två randomiserade kliniska prövningar som var 24 veckor långa (n=2 624 och 2 539). Förbättringen nådde dock inte upp till de 100 mL som beskrivs som signifikant förändring vid KOL.

Statistiskt signifikant förbättring avseende hälsostatus vid KOL mätt med St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) med tiotropium/olodaterol jämfört med tiotropium (−1,233 poäng) sågs i en kombinerad analys av två 24 veckor långa randomiserade kliniska prövningar (n=5 163). Förändringen nådde inte upp till minsta kliniskt signifikanta skillnad för SGRQ, som brukar anges till 4 poäng.

Jämfört med monoterapi med tiotropium sågs en minskning av måttliga och svåra KOL-exacerbationer med Spiolto Respimat (p<0,05), vilken dock inte var signifikant på den prespecificerade 0,01-nivån. Vissa individer svarar bättre på behandlingen än andra, varför kombinationen bör utvärderas och bibehållas endast hos dem som har effekt.

Långverkande antikolinergikum bör inte användas tillsammans med ipratropium på grund av betydande risk för dosberoende antikolinerga biverkningar så som urinretention och muntorrhet.

Expertgruppens samlade bedömning är att Spiolto Respimat är ett bra alternativ till de patienter som har svårigheter att hantera en pulverinhalator och är i behov av både LAMA och LABA. Respimat kan användas med spacer för att minimera behovet av koordination.

Subventioneras endast för patienter som inte får tillräcklig effekt av monoterapi med antingen långverkande antikolinergika eller långverkande beta-2-agonister som monoterapi, se beslut hos TLV.

Tiotropium Länk till annan webbplats. och olodaterol Länk till annan webbplats. är miljöklassificerade. Respimat är en mekanisk inhalator som följaktligen inte innehåller någon drivgas.

Fast kombination av långverkande antikolinergika, umeklidinium, och långverkande beta-2-stimulerare, vilanterol, används för att lindra symtom och förebygga exacerbationer vid KOL. En bronkvidgande effekt erhålles inom 15 minuter och kvarstår under 24 timmar.

Umeklidinum i kombination med vilanterol minskar symtom, exacerbationsfrekvens (20 % minskning jämfört med umeklidinum, icke-signifikant) samt förbättrar hälsostatus mätt som SGRQ (49 % responders jämfört med 34 % för placebo).

Pulverinhalatorn Ellipta har en god sortimentsbredd vid KOL. Expertrådet bedömer att det är en fördel för vissa patienter att inhalatorn är förfylld samt att läkemedlet doseras en gång per dygn. Långverkande antikolinergikum bör inte användas tillsammans med ipratropium på grund av betydande risk för dosberoende antikolinerga biverkningar så som urinretention och muntorrhet.

Subventioneras endast för patienter som inte får tillräcklig effekt av monoterapi med antingen långverkande antikolinergika eller långverkande beta-2-agonister som monoterapi, se beslut hos TLV.

Umeklidinium Länk till annan webbplats. och vilanterol Länk till annan webbplats. är miljöklassificerade. Ellipta är en pulverinhalator, som följaktligen saknar drivgas.

Fast kombination av långverkande antikolinergikum, glykopyrronium, och långverkande beta-2-stimulerare, indakaterol, används för att lindra symtom och förebygga exacerbationer vid KOL och förenklar för patienterna jämfört med att administrera läkemedlen i separata inhalatorer. Den bronkdilaterande effekten sätter in inom 5 minuter och kvarstår under 24 timmar.

Tillägg av indakaterol till glykopyrronium gav statistiskt signifikant minskad grad av dyspné (TDI) och förbättrad livskvalitet (SGRQ). Kombinationsbehandlingen gav även 12 procent färre exacerbationer jämfört med glykopyrronium i monoterapi.

NNT=8 för glykopyrronium + indakaterol vs glykopyrronium för att förhindra en exacerbation under ett års behandling.

I en 52 veckor lång, randomiserad, dubbelblind studie på KOL-patienter med minst en exacerbation föregående år jämfördes glykopyrronium + indakaterol med flutikason + salmeterol. Exacerbationsfrekvensen var lägre i den grupp som behandlades med glykopyrronium + indakaterol (3.59 vs 4.03).

Breezhaler är en kapselinhalator med god sortimentsbredd (LAMA, LABA, LAMA/LABA och LAMA/LABA/ICS). Kapselinhalatorn måste laddas inför varje dos. Av enkelhetsskäl rekommenderas i första hand förfyllda pulverinhalatorer vid nyinsättning.

Långverkande antikolinergikum bör inte användas tillsammans med ipratropium på grund av betydande risk för dosberoende antikolinerga biverkningar såsom urinretention och muntorrhet.

Subventioneras endast för patienter som inte får tillräcklig effekt av monoterapi med antingen långverkande antikolinergika eller långverkande beta-2-agonister, se beslut hos TLV.

Indakaterol Länk till annan webbplats. och glykopyrron Länk till annan webbplats. är miljöklassificerade. Breezhaler är en pulverinhalator, som följaktligen saknar drivgas.

Fast kombination av långverkande antikolinergikum, tiotropium, och långverkande beta-2-stimulerare, olodaterol, används för att lindra symtom och förebygga exacerbationer vid KOL. Den fasta kombinationen underlättar för patienter jämfört med att inhalera de båda substanserna via separata inhalatorer.

Dal-FEV1 förbättrades statistiskt signifikant motsvarande 0,071 respektive 0,050 L med tiotropium/olodaterol jämfört med tiotropium i två randomiserade kliniska prövningar som var 24 veckor långa (n=2 624 och 2 539). Förbättringen nådde dock inte upp till de 100 mL som beskrivs som signifikant förändring vid KOL.

Statistiskt signifikant förbättring avseende hälsostatus vid KOL mätt med St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) med tiotropium/olodaterol jämfört med tiotropium (−1,233 poäng) sågs i en kombinerad analys av två 24 veckor långa randomiserade kliniska prövningar (n=5 163). Förändringen nådde inte upp till minsta kliniskt signifikanta skillnad för SGRQ, som brukar anges till 4 poäng.

Jämfört med monoterapi med tiotropium sågs en minskning av måttliga och svåra KOL-exacerbationer med Spiolto Respimat (p<0,05), vilken dock inte var signifikant på den prespecificerade 0,01-nivån. Vissa individer svarar bättre på behandlingen än andra, varför kombinationen bör utvärderas och bibehållas endast hos dem som har effekt.

Långverkande antikolinergikum bör inte användas tillsammans med ipratropium på grund av betydande risk för dosberoende antikolinerga biverkningar så som urinretention och muntorrhet.

Expertgruppens samlade bedömning är att Spiolto Respimat är ett bra alternativ till de patienter som har svårigheter att hantera en pulverinhalator och är i behov av både LAMA och LABA. Respimat kan användas med spacer för att minimera behovet av koordination.

Subventioneras endast för patienter som inte får tillräcklig effekt av monoterapi med antingen långverkande antikolinergika eller långverkande beta-2-agonister som monoterapi, se beslut hos TLV.

Tiotropium Länk till annan webbplats. och olodarerol Länk till annan webbplats. är miljöklassificerade. Respimat är en mekanisk inhalator som följaktligen inte innehåller någon drivgas.

Daglig underhållsbehandling med fast trippelkombination av det långverkande antikolinerga läkemedlet umeklidinium, den långverkande beta-2-agonisten vilanterol och inhalatioonssteroiden flutikasonfuroat används för att lindra symtom och förebygga exacerbationer vid KOL. En bronkvidgande effekt erhålles inom 15 minuter och kvarstår under 24 timmar.

Tillägg av flutikasonfurat i denna fasta trippelbehandling till patienter med KOL GOLD D (n=4151) i den 52 veckor långa IMPACT-studien ledde till 25 % minskning i antal årliga exacerbationer jämfört med LAMA/LABA-kombinationen umeklidinum/vilanterol (n=2070). Tillägg av flutikasonfurat gav även förbättrad hälsostatus, 42 % responders (individer vars hälsostatus förbättrades minst 4 poäng mätt med SGRQ) jämfört med 34 % för umeklidinum/vilanterol.

Pulverinhalatorn Ellipta har en god sortimentsbredd vid KOL. Expertgruppen bedömer att det är en fördel för vissa patienter att inhalatorn är förfylld samt att läkemedlet doseras en gång per dygn. Långverkande antikolinergikum bör inte användas tillsammans med ipratropium på grund av betydande risk för dosberoende antikolinerga biverkningar så som urinretention och muntorrhet.

Umeklidinium, Länk till annan webbplats. vilanterol Länk till annan webbplats. och flutikasonfuroat Länk till annan webbplats. är miljöklassificerade.

Daglig underhållsbehandling med fast kombination av den långverkande antikolinerga substansen glykopyrronium, den långverkande beta-2-stimuleraren formoterol och inhalationssteroiden beklometason i en sprayinhalator används som symtomlindrande och exacerbationsförebyggande behandling till patienter för vilka pulverinhalatorer inte är lämpliga. Den fasta kombinationen underlättar för patientenjämfört med att ta läkemedlen via separata inhalatorer.

Denna fasta trippelbehandling till patienter med GOLD D (n=687) i studien TRILOGY minskade exacerbationerna med 23 % under 52 veckor jämfört med LABA/ICS-kombinationen formoterol/beklometason (n=681). Den fasta trippelbehandlingen (n=1078) minskade även exacerbationerna med 20 % under 52 veckor jämfört med tiotropium (n=1075) (TRINITY). Dock saknas publicerade studier som jämför tillägg av ICS (beklometason) jämfört med LAMA/LABA (glykopyrronium/formoterol).

Långverkande antikolinergikum bör inte användas tillsammans med ipratropium på grund av betydande risk för dosberoende antikolinerga biverkningar så som urinretention och muntorrhet.

Glykopyrron Länk till annan webbplats., formoterol Länk till annan webbplats. och beklometason Länk till annan webbplats. är miljöklassificerade. Trimbow innehåller drivgasen Norfluran. Drivgaser i sprayinhalatorer ger ett visst koldioxidavtryck.

Hos KOL-patienter med upprepade exacerbationer (≥ 2/år), FEV1 < 50 % av förväntat och kronisk bronkitförebygger tillägg av daglig behandling med roflumilast exacerbationer. Denna åtgärd har prio 4 i Socialstyrelsens nationella riktlinjer för vård vid astma och KOL).

NNT för att med PDE4-hämmare förebygga en exacerbation på ett år = 20) Roflumilast har däremot ingen signifikant effekt på symtom eller hälsorelaterad livskvalitet. En liten effekt på lungfunktionen (FEV1) är dock påvisbar efter 4 veckor.

Följs särskilt upp med avseende på gastrointestinala och psykiska biverkningar. Vid behandling med roflumilast har patienter från 75 års ålder en ökad risk för sömnstörningar.

Roflumilast Länk till annan webbplats. är miljöklassificerat.